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美時深耕大陸市場 今年底前完成PIC/S規格廠房
鉅亨網記者張旭宏 台北
2009 / 11 / 04 星期三 19:10
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生產錠劑、膠囊等固形製劑及軟膏、液劑等非固形製劑的美時製藥(1795-TW),目前正擴建符合美國FDA標準廠房,預計年底前軟硬體設備提升到PIC/S規格;同時積極進軍大陸市場,在上海成立營運據點,成為亞太地區新藥研發公司。

美時製藥成立於 55 年,主要產品以固型製劑如錠劑、膠囊,其他非固定型製劑如軟膏及液劑等,產品遍及神經、呼吸、消化、生殖系統、心血管疾病、新陳代謝及皮膚醫學和疼痛處理。產品以內銷為主力,行銷方式以直接或透過經銷商銷售醫學中心、公立醫院、財團法人醫院、診所、藥局等。

美時目前正擴建符合美國FDA標準生產硬體與軟體為外銷作準備,廠房硬體工程已完工,設備亦陸續購置中,預計年底使軟硬體設備提升到PIC/S規格,並積極申請認證。同時在上海成立營運據點,除了目前已引進Mesyrel外,積極進軍大陸市場。並採策略聯盟或技術合作方開發大陸及東南亞市場。

美時表示,公司正積極投入新藥的研發計劃及監視中新藥的臨床試驗,及製劑技術開發,研發新複方療效新藥,並尋找國際大廠互相授權或技術及研發臨床試驗合作,定位為亞太地區新藥研發公司。並藉由投資或策略聯盟參與上游業原料藥的發展,以掌握新藥原料來源。

同時美時為擴大市場與生產經濟規模,未來將致力於外銷比重的提升,積極拓展海外據點,擴大全球布局積極研發新藥,短期投入有藥價保護監視中新藥約有 20 多種, 95 年下半年已向美國FDA申請試驗中新藥(IND)和美國學名藥(ANDA),去年已向美國FDA申請ANDA 1 , 5 年內每年會有 3-5 種ANDA外銷上市,因此公司業績將有相當幅度的成長。

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